中国兽药典(2020版中国兽药典)
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本文目录一览:
- 1、中华人民共和国兽药典的介绍
- 2、新2020版兽药典为什么没有桑仁清肺口服液
- 3、《中国兽药典》的内容是什么东东? 哪里有盗版地。
- 4、国家兽药典标准与 农业部兽药质量标准 有何区别或联系
- 5、《中国兽药典》(2020年版)采用哪几种测定方法?分别适合怎样的分析对象
中华人民共和国兽药典的介绍
《中华人民共和国兽药典》2005年版以下简称《中国兽药典》是中国兽药典委员会编制的第三版兽药典,是兽药生产、经营、检验和监督管理等的法定技术依据。《兽药使用指南》(化学药品)和《兽药使用指南》(生物制品)为2005年版《中国兽药典》的配套丛书,主要对兽药品种提供兽医临床所需的资料,以逐步达到科学、合理用药,并保证动物性食品安全的目的。《中国兽药典》2005年版及其配套丛书《兽药使用指南》已于2005年12月21日由农业部第587号公告批准发布,并将于2006年7月1日起实施。该系列图书于2006年3月出版
新2020版兽药典为什么没有桑仁清肺口服液
各兽药相关机构、组织、生产企业:
根据需要,我办组织相关单位对桑仁清肺口服液质量标准进行了修订,修订后的质量标准已经中国兽药典委员会中药专业委员会审查通过。现依据《中国兽药典委员会章程》,对新修订的桑仁清肺口服液质量标准予以公示,公示期为一个月。如有意见,请在公示期间及时向中国兽药典委员会办公室反馈
《中国兽药典》的内容是什么东东? 哪里有盗版地。
分兽药典和配套丛书。
兽药典主要是单一药物的性状、鉴别、ph值、检测方法等内容。
配套丛书主要是制剂,含功能主治适应症。
均分为化药、中药、生物制品三种。
盗版估计没有。
国家兽药典标准与 农业部兽药质量标准 有何区别或联系
两者都是兽药生产仿制申报时可执行的最高标准,有品种标准重复时,应优先执行兽药典标准。
兽药的质量标准,是国家为了使用兽药安全有效而制订的控制兽药质量规格和检验方法的规定;是兽药生产、经营、销售和使用的质量依据,亦是检验和监督管理部门共同遵循的法定技术依据。
一般应包括以下内容:兽药名称、结构式及分子式、含量限度、处方、理化性状、鉴别项目及方法、含量(效价) 测定的方法、检查项目及方法、作用与用途、用法与用量、注意事项、制剂的规格、贮藏、有效期等。其中性状记载药品的外观色泽、溶解度、晶型、熔点、相对密度、折射率、紫外吸收系数等,可帮助初步判断是否为该检品;鉴别主要从化学反应考虑,帮助鉴别检品是否与品名相符;检查指杂质检查,规定一定限量,超过者即不合格;含量测定主要确定药品中有效成分的含量范围,测定方法要力求简便快速。
我国的兽药质量标准共分为三大类:①国家标准:即《中华人民共和国兽药典》和《中华人民共和国兽药规范》(分别简称《中国兽药典》及《中国兽药规范》)。《中国兽药典》是国家对兽药质量管理的技术规范, 已有1990 年版和2000 年版, 分一部和二部。2000 年版《中国兽药典》一部收载化学药品、抗生素、生物制品和各类制剂共469种,其中新增132 种;二部收载中药材、中药成方制剂共656 种,其中新增179 种。《中国兽药规范》是兽药典颁布施行前有关兽药的国家标准, 它最早于1968 年颁布施行,1978 年正式出版,1992 年出第二版。1992 年版《中国兽药规范》收载的是1990 年版《中国兽药典》没有收入、但各地仍有生产和使用的品种, 以及1990 年版《中国兽药典》之后农业部又陆续颁布的一些新兽药质量标准。兽药规范也分为两部,收载范围与兽药典相似。②专业标准:由中国兽药监察所制定、修订,农业部审批发布,如《兽药暂行质量标准》、《进口兽药暂行质量标准》等。
《中国兽药典》(2020年版)采用哪几种测定方法?分别适合怎样的分析对象
7种,4种。
新版药典新增加了4个中药安全性相关的指导原则;增修订了7种与安全性相关的检测方法。
2010版的基础上,部分中药材及饮片品种的标准中分别增加了二氧化硫残留、重金属及有害元素、农药残留、黄曲霉毒素等检测项目。
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