关于隐形眼镜制造法律法规的信息

本文目录一览：

1、请问眼镜属于医疗器械类目吗?有三包规定吗?具体内容是什么要国家统一的...


2、隐形眼镜的行业标准与法律法规


3、什么叫违禁品


4、卖海昌隐形眼镜要证吗?


5、查处无证经营隐形眼镜2015年怎么处罚


6、...药监局将严打生产经营未经注册装饰性彩色隐形眼镜等行为,措施有哪些...

请问眼镜属于医疗器械类目吗?有三包规定吗?具体内容是什么要国家统一的...
1、法律分析：眼镜“三包”所包含的眼镜产品类别为，眼镜架、镜片、装成镜（包括老视镜、太阳镜等）和隐形眼镜。
2、有啊！隐形眼镜作为特殊的医疗器械商品，按照“三包”规定，自售出之日起7天内，发生性能故障等质量问题，顾客可选择退货或换贷。
3、不属于，框架眼镜都不属于。但是隐形眼镜和配套洗护液都是器械，第三类医疗器械。
隐形眼镜的行业标准与法律法规
具有对经营产品进行技术培训、售后服务的能力。应根据国家及地方有关规定，建立健全必备的质量管理制度，并严格执行。应收集并保存有关医疗器械的国家标准、行业标准及医疗器械监督管理的法规、规章及专项规定。
隐形眼镜要办《医疗器械经营许可证》是三类的，所以严格。首先、准备好要卖的隐形眼镜的检测合格证、还有准予销售证。其次、去药监局领表，填好后，等勘察现场，现场审查通，就可以领证了。
国家食品药品监督管理总局《关于角膜接触镜不属于植入医疗器械的通知》明确规定隐形眼镜属于长期接触角膜的Ⅲ类医疗器械。因此隐形眼镜是医疗器械，非隐形眼镜则不属于医疗器械。
隐形眼镜医疗器械经营许可证经营场所和库房需要哪些条件 从事角膜接触镜的验配企业应设定接待室(区)、检查室(区)、验光室(区)和配戴室等；经营场所使用面积不少于50平方米。
并处2万元以上20万元以下的罚款；无照经营行为危害人体健康、存在重大安全隐患、威胁公共安全、破坏环境资源的，没收专门用于从事无照经营的工具、设备、原材料、产品(商品)等财物，并处5万元以上50万元以下的罚款。
办理隐形眼镜、美瞳、眼镜店这个三类医疗器械经营许可证需要准备的资料如下：申请人提交材料目录：《医疗器械经营企业许可证申请表》。工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或非《工商营业执照》。
什么叫违禁品
1、违禁品顾名思义就是违反禁忌的东西，一般指国家规定禁止生产、购买、运输和持有的枪支弹药、管制刀具、爆炸物品、剧毒化学品、窃听窃照专用器材、迷药、毒品、固体等。
2、违禁品一般包括下列几种类型：(1)具有内在危险性的物品。违禁品本身在物理或化学性质上具有易燃、易爆、毒害、腐蚀、放射性等危险性质。如爆炸品、腐蚀品等。
3、违禁品指法律规定不准私自制造、购买、使用、持有、储存、运输进出口的物品。不同的国家规定的禁品不同。
4、违禁物品指易燃性、易爆性、腐蚀性、放射性、毒性、麻醉精神药品、易碎性、液体、非法出版物等法律不允许的文件、物品，管制刀具、枪支弹药等。
卖海昌隐形眼镜要证吗?
隐形眼镜要办《医疗器械经营许可证》是三类的，所以严格。首先、准备好要卖的隐形眼镜的检测合格证、还有准予销售证。其次、去药监局领表，填好后，等勘察现场，现场审查通，就可以领证了。
这个证书目前要办下来比较麻烦，首先需要是你要有可以经营眼镜的专业证书，也就是高级验光师证书。
从2005年1月1日起，凡从事隐形眼镜验配的企业，必须取得由药监部门核发的《医疗器械经营许可证》，无证的企业和个人将不允许从事隐形眼镜的验配。
生产许可证：到质监局办理生产许可证，只有拥有生产许可证的眼镜店才能够从事验光配镜业务。医疗器械经营许可证：如卖隐形眼镜需到药监局办理医疗器械经营许可证。
法律分析：隐形眼镜要办《医疗器械经营许可证》是三类的，所以严格。首先、准备好要卖的隐形眼镜的检测合格证、还有准予销售证。其次、去药监局领表，填好后，等勘察现场，现场审查通，就可以领证了。
需要想走这方面工作的，证书能体现专业度，最好还是考取比较好。开眼镜店还需要营业执照、中级验光员资格证、中级定配工资格证，如果要卖隐形眼镜，还需要医疗器械经营许可证，不过个体户眼镜店不能办理的。
查处无证经营隐形眼镜2015年怎么处罚
1、隐形镜眼镜的处罚包括无证经营，售卖过期产品，情节较轻的3个月，情节非常严重，会责令停产停业10年内不能从事相关职业。
2、买隐形眼镜发现商家无证经营可以要求索赔，由工商行政管理部门依法予以取缔，没收违法所得。
3、第国家药监局将严打未经注册隐形眼镜行为，措施是查封不合格厂家：通过查封不合格厂家，从源头上解决不合格彩色隐形眼镜流入市场，所以这次严打重点就是严打三无隐形眼镜产品，也就是无厂家，无证书，未注册。
4、如果门店想要经营出售隐形眼镜，需有手续齐全，符合相关要求的医疗器械上市许可要求，向当地药监部门提交审核，审核通过，获得医疗器械经营许可证后才可以经营隐形眼镜。
...药监局将严打生产经营未经注册装饰性彩色隐形眼镜等行为,措施有哪些...
1、正规合法的美瞳、隐形眼镜，都必须能在药监局网站注册可查。
2、省食品药品监督管理局2日部署开展严厉打击非法经营装饰性彩色平光隐形眼镜行为专项行动。装饰性彩色平光隐形眼镜（俗称“美瞳”）直接接触角膜，属于风险类别较高的第三类医疗器械，商家必须具备相应的许可证才可以销售。
3、再有一点要注意，夜间一定要摘下来，尽量减少佩戴美瞳的时间，这样可以减少眼睛炎症发生的概率。美瞳第一次开封请在护理液中浸泡数小时后再佩戴，护理液最好一天换一次，每周清洁美瞳镜片盒一次，晾干之后使用。
4、正规美瞳是“三明治”结构，即两层透明镜片中间夹着一层染色镜片。但是，还有一些劣质“美瞳”，直接在镜片表面染色，因此长时间佩戴可能导致眼球着色。
5、将医疗器械“五整治”与高风险医疗器械经营使用关键环节专项整治，装饰性彩色平光隐形眼镜、角膜接触镜、助听器专项整治，经营使用注射用透明质酸钠专项整治，宣传等有机结合，突出重点品种，同步开展。 坚持宣传发动，营造好的外部执法环境。
6、．企业没有对召回的医疗器械采取补救、销毁等措施，并将医疗器械召回和处理情况向所在地市级食品药品监督管理部门报告。